一、采购人：临沂市中心医院                 

地址：沂水县健康路17号

联系方式： 0539-2252830

   二、采购项目名称：

    1.颅内血栓抽吸导管系统  

    2.血管内通路导管系统

    3.神经血管球囊导管

采购项目编号： 20220613021

  三、样品提供人资格要求

  1.具有独立承担民事责任的能力，具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

2.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

3.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

4.样品提供人应当具有医疗器械生产许可证明或者医疗器械经营许可证明；

5.所提供样品应当具备医疗器械注册证；

6.在经营活动中无重大违法记录；

7.本项目不接受联合体报价；

8.法律、行政法规规定的其他条件。

 四、样品提供人应当提交下列材料：

1.法人或者其他组织的营业执照等证明文件的复印件；

2.医疗器械生产许可证明或者医疗器械经营许可证明的复印件；

3.所提供样品医疗器械注册证的复印件；

  4.样品提供人是代理经销企业的，所代理产品的经营许可证和生产企业授权书等相关证书文件；

5.法定代表人及委托人身份证明；

  6.所提供样品的产品合格证。

 五、样品相关要求及用途：

   （一）颅内血栓抽吸导管系统

     1.结构及组成：由颅内血栓抽吸导管、导管鞘和Y型止血阀组成。

     2.适用范围：颅内血栓抽吸导管系统预期在症状发作后8小时内，用于继发于颅内大血管闭塞（颈内动脉、大脑中动脉-M1和M2段、基底动脉和椎动脉）的急性缺血性脑卒中患者的血运重建。

    （二）血管内通路导管系统

1.结构及组成：该产品由通路导管、导管导引鞘及Y型止血阀组成。

    2.适用范围：该产品用于在神经血管系统中将介入/诊断器械导入血管内。

    （三）神经血管球囊导管

    1.结构及组成：该产品由末端、球囊、不透射标记、内腔导管、远端导管、支撑芯丝、抗变形保护段、座等部件组成，表面覆有亲水涂层。

    2.适用范围：适用于对颅内动脉血管狭窄部位进行球囊扩张治疗。

    以上所有产品应具备27位国家医保编码，无菌提供，一次性使用，优先采购山东省医用耗材集中采购平台挂网范围内产品。

  请满足以上三、四条款要求的供应商提供样品供我院试用，或提供产品相关资料供我院审核，试用审核结束后将及时通知符合我院需求的供应商进行报价，试用后的样品一律不予退回。

样品递交截止时间：2022年6月20日上午11：30

递交地点：临沂市中心医院综合楼三楼卫生材料管理科

联系人：徐艳

咨询电话：0539--2252830

  六、如出现样品试用结束后可以满足我院需求供应商不足三家的情况时，采购人可以再次发布采购公告。

                                     2022年6月13日