一、采购人：临沂市中心医院                 

地址：沂水县健康路17号

联系方式： 0539-2252830

   二、采购项目名称：

    1.血管重建装置和传送系统

    2.雷帕霉素药物洗脱椎动脉支架系统

    3.封堵止血系统

采购项目编号： 20220808034

  三、样品提供人资格要求

  1.具有独立承担民事责任的能力，具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

2.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

3.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

4.样品提供人应当具有医疗器械生产许可证明或者医疗器械经营许可证明；

5.所提供样品应当具备医疗器械注册证；

6.在经营活动中无重大违法记录；

7.本项目不接受联合体报价；

8.法律、行政法规规定的其他条件。

 四、样品提供人应当提交下列材料：

1.法人或者其他组织的营业执照等证明文件的复印件；

2.医疗器械生产许可证明或者医疗器械经营许可证明的复印件；

3.所提供样品医疗器械注册证的复印件；

  4.样品提供人是代理经销企业的，所代理产品的经营许可证和生产企业授权书等相关证书文件；

5.法定代表人及委托人身份证明；

  6.所提供样品的产品合格证。

 五、样品相关要求及用途：

   （一）血管重建装置和传送系统

    1.结构及组成：该产品由支架和传送系统组成，传送系统包括一条传送导丝和一个导入器。支架预装在导入器内部的传送导丝上，支架由镍钛合金材料制成，采用闭合式设计。支架每一端有四个铂钨合金标记带，支架外表面涂有涂层，传送导丝由带有不透X线标记的镍钛诺导丝芯构成。

    2.适用范围： 该产品与治疗颅内动脉瘤的栓塞装置一起使用。                           

   （二）雷帕霉素药物洗脱椎动脉支架系统

1.结构及组成：该产品由药物涂层支架和输送系统组成，支架材料选用钴铬合金，药物涂层由载有雷帕霉素的聚偏氟乙烯六氟丙烯共聚物载体及聚丙烯酸酯底涂层组成，输送系统由导管座、应力扩散管、球囊组成。

    2.适用范围：该产品适用于症状性椎动脉颅外段狭窄的扩张。

    （三）封堵止血系统

    1.结构及组成：该系统由插塞填充器和可吸收性插塞组成，其中插塞填充器由手柄组件和输送杆组成。可吸收性插塞被完全封闭在输送杆的远端部分。插塞填充器通过使用血管鞘引导器将可吸收性插塞定位并释放至股穿刺部位的血管外表面，可吸收性插塞由聚乙醇酸制成。

    2.适用范围：适用于股动脉穿刺部位闭合，它适用于标准5Fr、6Fr或7Fr的血管鞘引导器，可使接受诊断性或介入性导管插入术的患者尽快止血和离床活动。

    以上所有产品应具备27位国家医保编码，无菌提供，一次性使用，优先采购山东省医用耗材集中采购平台挂网范围内产品。

  请满足以上三、四条款要求的供应商提供样品供我院试用，或提供产品相关资料供我院审核，试用审核结束后将及时通知符合我院需求的供应商进行报价，试用后的样品一律不予退回。

样品提供人可以同时提供以上全部拟采购产品，也可以提供其中一种或几种产品。

样品递交截止时间：2022年8月15日上午11：30

递交地点：临沂市中心医院综合楼三楼卫生材料管理科

联系人：徐艳

咨询电话：0539--2252830

  六、如出现样品试用结束后可以满足我院需求供应商不足三家的情况时，采购人可以再次发布采购公告。

                                     2022年8月8日