招标采购
临沂市中心医院关于采购体外引流及监测系统的竞争性谈判采购二次公告
一、采购人：临沂市中心医院
地址：沂水县健康路17号
联系方式： 0539-2252830
二、采购项目名称：
1.体外引流及监测系统
2.脑室外引流及监测导管
采购项目编号： 20220916043
三、样品提供人资格要求
1.具有独立承担民事责任的能力，具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
2.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
3.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
4.样品提供人应当具有医疗器械生产许可证明或者医疗器械经营许可证明；
5.所提供样品应当具备医疗器械注册证；
6.在经营活动中无重大违法记录；
7.本项目不接受联合体报价；
8.法律、行政法规规定的其他条件。
四、样品提供人应当提交下列材料：
1.法人或者其他组织的营业执照等证明文件的复印件；
2.医疗器械生产许可证明或者医疗器械经营许可证明的复印件；
3.所提供样品医疗器械注册证的复印件；
4.样品提供人是代理经销企业的，所代理产品的经营许可证和生产企业授权书等相关证书文件；
5.法定代表人及委托人身份证明；
6.所提供样品的产品合格证。
五、样品相关要求及用途：
（一）体外引流及监测系统
1.结构及组成：（1）激光水平定位仪（2）引流外设带压力刻度的压力监控板（3）刻度滴瓶（4）非弹性引流管路（5）集液袋。
2.适用范围：
（1）引流及监测侧脑室或腰椎蛛网膜下腔的脑脊液流量：降低颅内压 、监测脑脊液化学特性、细胞特性和生理特性、在脑脊液分流术感染的患者中提供暂时的脑脊液外引流。
（2）在选定患者中监测颅内压。
（二）脑室外引流及监测导管
1.结构及组成：由导管、鲁尔接头、固定夹等组成。
2.适用范围：是体外引流及监测系统的近端组件，用于将脑脊液从侧脑室导入体外引流及监测系统。
以上所有产品应具备27位国家医保编码，无菌提供，一次性使用，优先采购山东省医用耗材集中采购平台挂网范围内产品。
请满足以上三、四条款要求的供应商提供样品供我院试用，或提供产品相关资料供我院审核，试用审核结束后我院将及时通知符合需求的供应商进行报价，试用后的样品一律不予退回。
样品递交截止时间：2022年10月8日上午11：30
递交地点：临沂市中心医院综合楼三楼卫生材料管理科
联系人：徐艳
咨询电话：0539--2252830
2022年9月26日
