招标采购
临沂市中心医院关于采购人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）核酸测定试剂盒等医用耗材的竞争性谈判采购公告
一、采购人：临沂市中心医院
地址：沂水县健康路17号
联系方式： 0539-2252830
二、采购项目名称：
1.人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）核酸测定试剂盒
2.乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒（1＋2型）核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）
采购项目编号： 20230128002
三、样品提供人资格要求
1.具有独立承担民事责任的能力，具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
2.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
3.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
4.样品提供人应当具有医疗器械生产许可证明或者医疗器械经营许可证明；
5.所提供样品应当具备医疗器械注册证；
6.在经营活动中无重大违法记录；
7.本项目不接受联合体报价；
8.法律、行政法规规定的其他条件。
四、样品提供人应当提交下列材料：
1.法人或者其他组织的营业执照等证明文件的复印件；
2.医疗器械生产许可证明或者医疗器械经营许可证明的复印件；
3.所提供样品医疗器械注册证的复印件；
4.样品提供人是代理经销企业的，所代理产品的经营许可证和生产企业授权书等相关证书文件；
5.法定代表人及委托人身份证明；
6.所提供样品的产品合格证。
五、样品相关要求及用途：
1.人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法）
（1）主要组成成分：PCR检测试剂（适用于大包装规格）：HIV-1内标溶液、HIV-1反应液A、HIV-1反应液B、HIV-1反应液C；PCR检测试剂（适用于单管单人份规格）：HIV-1内标溶液、HIV-1 PCR反应管（未贴标签管）；质控品及阳性定量参考品（适用于大包装规格，单管单人份规格）：阴性质控品、HIV-1强阳性质控品、HIV-1临界阳性质控品、HIV-1阳性定量参考品1、HIV-1阳性定量参考品2、HIV-1阳性定量参考品3、HIV-1阳性定量参考品4。
（2）预期用途：本产品用于体外定量检测人血清或血浆样本中人类免疫缺陷病毒 1 型核酸 RNA 的含量。
2.乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒（1＋2型）核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）
（1）主要组成成分：
①提取试剂盒：
BCI核酸提取试剂1主要成分：DNA/RNA Solution（S01）、磁珠
BCI核酸提取试剂2主要成分：DNA/RNA Solution（S01）
BCI 核酸提取试剂3主要成分：Tris、NaCl、EDTA-Na2·2H2O、 Triton-X-100）
BCI核酸提取试剂4主要成分：硅油
②扩增试剂盒：
BCI PCR 反应液1主要成分：引物、探针、dATP、dGTP、dCTP、dTTP、 PCR Buffer(S03)
BCI PCR 反应液2主要成分：二价锰盐溶液
BCI PCR 反应液3主要成分：酶混合液
BCI 内对照主要成分：含内对照序列的假病毒颗粒、TES缓冲液
BCI 阳性对照品主要成分：含HBV、HCV、HIV 1+2 序列的假病毒颗粒、阴性人血浆
BCI 阴性对照品主要成分：阴性人血浆
（2）预期用途：本试剂盒主要用于血源筛查，用于血浆样本中的乙型肝炎病毒（HBV）、丙型肝炎病毒(HCV)及人类免疫缺陷病毒1＋2型(HIV1+2）核酸的定性检测。
六、请满足以上三、四条款要求的供应商提供样品供我院试用，每个规格样品数量不得低于1个最小包装，试用结束后将及时通知符合我院需求的供应商进行报价，试用后的样品一律不予退回。样品提供人必须同时提供以上全部拟采购产品，并提供能完成性能检测的相关试剂。
样品递交截止时间：2023年2月2日上午11：30
递交地点：临沂市中心医院综合楼三楼卫生材料管理科
联系人：徐艳
咨询电话：0539--2252830
七、如出现样品试用结束后可以满足我院需求的供应商不足三家的情况时，采购人可以再次发布采购公告。
2023年1月28日
