招标采购
临沂市中心医院关于采购输尿管支架等医用耗材的竞争性谈判采购公告
一、采购人：临沂市中心医院
地址：沂水县健康路17号
联系方式： 0539-2261941
二、采购项目名称：
1.输尿管支架
2.一次性使用输尿管导引鞘
3.一次性使用无菌导尿管
采购项目编号： 20231123021
三、样品提供人资格要求
1.具有独立承担民事责任的能力，具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
2.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
3.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
4.样品提供人应当具有医疗器械生产许可证明或者医疗器械经营许可证明；
5.所提供样品应当具备医疗器械注册证；
6.在经营活动中无重大违法记录；
7.本项目不接受联合体报价；
8.法律、行政法规规定的其他条件。
四、样品提供人应当提交下列材料：
1.法人或者其他组织的营业执照等证明文件的复印件；
2.医疗器械生产许可证明或者医疗器械经营许可证明的复印件；
3.所提供样品医疗器械注册证的复印件；
4.样品提供人是代理经销企业的，所代理产品的经营许可证和生产企业授权书等相关证书文件；
5.法定代表人及委托人身份证明；
6.所提供样品的产品合格证。
五、样品相关要求及用途：
1.输尿管支架
（1）结构及组成：该产品由支架管、推管组成。
（2）适用范围：本产品在内窥镜下置入肾盂、输尿管和膀胱，用于因输尿管阻塞、狭窄或闭塞所引起的肾盂积水临时性引流。
2.一次性使用输尿管导引鞘
（1）结构及组成：该产品由鞘管、扩张器、锁母、调节阀、封帽组成。
（2）适用范围： 用于泌尿外科手术中，建立内窥镜等器械进入泌尿道的通道 。
3.一次性使用无菌导尿管
（1）结构及组成：一次性使用无菌导尿管由导尿管（材质为硅胶）和导管塞（材质为PVC）组成 。
（2）适用范围：该产品用于经尿道膀胱引流和冲洗。
六、请满足以上三、四条款要求的供应商提供样品供我院试用，每个规格样品数量不得低于1个最小包装，试用结束后将及时通知符合我院需求的供应商进行报价，试用后的样品一律不予退回。
样品提供人可以同时提供以上全部拟采购产品，也可以提供其中一种或几种产品。
以上所有产品应具备27位国家医保编码，无菌提供，一次性使用，优先采购山东省医用耗材集中采购平台挂网范围内产品。
样品递交截止时间：2023年11月30日上午11：00
递交地点：临沂市中心医院综合楼三楼卫生材料管理科
联系人：王老师、徐老师
咨询电话：0539--2261941、0539--2252830
七、如出现样品试用结束后可以满足我院需求的供应商不足三家的情况时，采购人可以再次发布采购公告。
2023年11月23日
