招标采购
临沂市中心医院关于采购呼吸道病毒六项 核酸测定试剂盒等医用耗材的竞争性谈判采购公告
一、采购人：临沂市中心医院
地址：沂水县健康路17号
联系方式： 0539-2261941
二、采购项目名称：
1.呼吸道病毒六项核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法）
2.甲、乙型流感病毒核酸测定试剂盒（荧光PCR法）
采购项目编号： 20231128022
三、样品提供人资格要求
1.具有独立承担民事责任的能力，具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
2.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
3.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
4.样品提供人应当具有医疗器械生产许可证明或者医疗器械经营许可证明；
5.所提供样品应当具备医疗器械注册证；
6.在经营活动中无重大违法记录；
7.本项目不接受联合体报价；
8.法律、行政法规规定的其他条件。
四、样品提供人应当提交下列材料：
1.法人或者其他组织的营业执照等证明文件的复印件；
2.医疗器械生产许可证明或者医疗器械经营许可证明的复印件；
3.所提供样品医疗器械注册证的复印件；
4.样品提供人是代理经销企业的，所代理产品的经营许可证和生产企业授权书等相关证书文件；
5.法定代表人及委托人身份证明；
6.所提供样品的产品合格证。
五、样品相关要求及用途：
（一）呼吸道病毒六项核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法）
（1）主要组成成分：扩增反应液A，扩增反应液B，酶混合液，阳性对照，阴性对照，内标等成分；检测试剂包含核酸提取试剂，不需另外采购，以及确保完成核酸检测的其他辅助用品。
（2）预期用途：本产品用于体外定性检测人咽拭子样本中的甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、鼻病毒和肺炎支原体的核酸。
（3）试剂盒检测病原体核酸检测方法：荧光PCR法，适用于市面常见型号基因扩增仪，无需另外配置。
（二）甲、乙型流感病毒核酸测定试剂盒
（1）主要组成成分：核酸扩增反应液、酶混合液、甲型流感病毒/乙型流感病毒反应液、阳性对照、阴性对照内标等成分；检测试剂包含核酸提取试剂，不需另外采购，以及确保完成核酸检测的其他辅助用品。
（2）预期用途：该产品用于定性检测人咽拭子样本中的甲、乙型流感病毒的核酸。
（3）试剂盒检测病原体核酸检测方法：PCR—荧光探针法，适用于市面常见型号基因扩增仪，无需另外配置。
六、请满足以上三、四条款要求的供应商提供样品供我院试用，每个规格样品数量不得低于48人份，试用结束后将及时通知符合我院需求的供应商进行报价，试用后的样品一律不予退回，样品提供人必须提供能完成性能检测的相关试剂。
样品递交截止时间：2023年12月5日上午11：00
递交地点：临沂市中心医院综合楼三楼卫生材料管理科
联系人：王老师、徐老师
咨询电话：0539--2261941、0539--2252830
2023年11月28日
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