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我院成功举办药物临床试验质量管理规范(GCP)培训班

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827,我院特邀第二军医大学附属长征医院修清玉教授、复旦大学附属中山医院李雪宁教授来院授课,对我院GCP机构申报工作进行指导。拟申报专业科室人员、机构人员、伦理委员会人员等共70余人参加了本次培训。
培训由副院长刘迎恩主持。刘院长指出,国家药物临床试验机构是医院医疗水平和科研能力的综合体现,借助这个机构平台,通过与国内外同行之间的交流与合作,将有利于医院全方位培养优质人才、提高综合技术能力和专业特色优势。我院党委高度重视这项工作,已将国家药物临床试验机构认证提上医院发展的重要日程,医院将科学谋划,积极筹备,争取早日通过国家药物临床试验机构(GCP)的资格认证。
培训中,李雪宁教授详细解读了《药物临床试验质量管理规范》及《机构和伦理在药物临床试验启动前的流程》,修清玉教授深入浅出地介绍了《Ⅱ到Ⅳ期新药临床试验的实施要点》。两位教授的授课生动、案例丰富,参加培训的科主任、护士长、伦理委员会成员及相关人员牺牲休息时间,认真听讲,积极与专家互动交流,对GCP有了初步的认识,会议现场气氛十分活跃。整个培训在认真、严谨又不乏轻松的氛围中圆满结束。