招标采购
临沂市中心医院关于采购乳腺癌多色检测试剂盒等的竞争性谈判采购公告
一、采购人：临沂市中心医院
地址：沂水县健康路17号
联系方式： 0539-2261941
二、采购项目名称：
1.乳腺癌HER-2/neu（17q12）/TOP2A（17q21）/CSP17多色检测试剂盒（荧光原位杂交法）
2.膀胱癌细胞染色体及基因异常检测试剂盒(原位杂交法)
采购项目编号： 20241212049
三、样品提供人资格要求
1.具有独立承担民事责任的能力，具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
2.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
3.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
4.样品提供人应当具有医疗器械生产许可证明或者医疗器械经营许可证明；
5.所提供样品应当具备医疗器械注册证；
6.在经营活动中无重大违法记录；
7.本项目不接受联合体报价；
8.法律、行政法规规定的其他条件。
四、样品提供人应当提交下列材料：
1.法人或者其他组织的营业执照等证明文件的复印件；
2.医疗器械生产许可证明或者医疗器械经营许可证明的复印件；
3.所提供样品医疗器械注册证的复印件；
4.样品提供人是代理经销企业的，所代理产品的经营许可证和生产企业授权书等相关证书文件；
5.法定代表人及委托人身份证明；
6.所提供样品的产品合格证。
五、样品相关要求及用途：
1.乳腺癌HER-2/neu（17q12）/TOP2A（17q21）/CSP17多色检测试剂盒（荧光原位杂交法）
预期用途：该产品用于体外定性检测确诊为乳腺癌患者的石蜡包埋乳腺癌组织切片中的HER-2/neu基因扩增或TOP2A基因异常。
2.膀胱癌细胞染色体及基因异常检测试剂盒(原位杂交法)
（1）主要组成成分：由CSP3/7/17探针、P16缺失/CSP3探针组成。
（2）预期用途：在常规染色基础上进行原位杂交染色，为医师提供诊断的辅助信息。
六、请满足以上三、四条款要求的供应商提供样品供我院遴选，每
个规格样品数量不得低于1个最小包装，所有提供的样品不予退回，遴选结束后将及时通知符合需求的供应商前来参加竞价，如不符合需求，则不再另行通知。
七、 如出现样品遴选结束后可以满足我院需求供应商不足三家的情况时，采购人可以再次发布采购公告。
样品递交截止时间：2024年12月19日上午11：00
递交地点：临沂市中心医院综合楼三楼卫生材料管理科
联系人：徐老师、王老师
咨询电话：0539--2252830、0539--2261941
2024年12月12日
