一、采购人：临沂市中心医院                 

地址：沂水县健康路17号

联系方式： 0539-2252830

  二、采购项目名称：

    高压造影注射器管路系统（内管)

    一次性使用高压造影注射器连接管（外管）

采购项目编号：20220215002

  三、样品提供人资格要求

  1.具有独立承担民事责任的能力，具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

2.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

3.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

4.样品提供人应当具有医疗器械生产许可证明或者医疗器械经营许可证明；

5.所提供样品应当具备医疗器械注册证；

6.在经营活动中无重大违法记录；

7.本项目不接受联合体报价；

8.法律、行政法规规定的其他条件。

 四、样品提供人应当提交下列材料：

1.法人或者其他组织的营业执照等证明文件的复印件；

2.医疗器械生产许可证明或者医疗器械经营许可证明的复印件；

3.所提供样品医疗器械注册证的复印件；

  4.样品提供人是代理经销企业的，所代理产品的经营许可证和生产企业授权书等相关证书文件；

5.法定代表人及委托人身份证明；

  6.所提供样品的产品合格证。

  五、样品相关要求及用途：

（一）高压造影注射器管路系统（内管)

    产品性能、主要结构组成：

    与CT造影剂注射器配套使用的高压造影注射器管路系统用于在CT检查过程中静脉输入X光造影剂及生理盐水。高压造影注射器管路系统建立起注射器（仪器端）与患者用管路之间的连接。该管路可以用于24小时以内任意次注射。系统管路是一根带保护帽的管路，并配有鲁尔接头。穿刺针头的进气器件中配有空气过滤器。CT造影剂注射器管路系统的药液过滤器可阻挡异物。压力传感器是用来对CT造影剂注射器管路系统里的注射流量进行监控的。

高压造影注射器管路系统包括：带有保护帽的穿刺针头、空气阀、聚氯乙烯管、聚氨酯管、四路连接器、连接器、压力传感器、过滤器和鲁尔接头。

适用范围：

    与我院现有的欧利奇医疗用品有限公司的CT造影注射器（型号:CT Motion）注射造影剂时配套使用，可使用24小时。

（二）一次性使用高压造影注射器连接管（外管）

    1.产品性能、主要结构组成：

    由医用PVC及PC材料制成，规格为（4.0±0.5）*（2500±500）mm。

    2.产品适用范围：

   与本次公告的高压造影注射器管路系统（内管)配套使用。

    3.本产品应无菌提供，一次性使用。

  请满足以上三、四条款要求的供应商提供样品供我院试用，每个规格样品数量不得低于5个最小包装，试用结束后我院将及时通知符合我院需求的供应商进行报价，试用后的样品一律不予退回。

样品递交截止时间：2022年2月22日上午11：30

递交地点：临沂市中心医院综合楼三楼卫生材料管理科

联系人：徐艳

咨询电话：0539--2252830

（六）如出现样品试用结束后可以满足我院需求供应商不足三家的情况时，采购人可以再次发布采购公告。

                                     2022年2月15日