临床试验机构
临沂市中心医院临床试验机构简介
临沂市中心医院临床试验机构成立于2016年5月,下设机构办公室,同时成立独立的临床试验伦理委员会。本机构于2017年2月申请资格认定在国家局受理,并于2017年12月获得国家局资格认定证书,2018年12月完成医疗器械临床试验备案,2020年11月完成药物临床试验备案。
目前,机构办公室下设机构药房、机构档案室、机构生物样本室、4个药物临床试验专业、10个医疗器械临床试验专业及相关辅助科室。本机构现有14名成员,机构主任1名,机构办公室主任1名,机构秘书2名,资料管理员2名、药物管理员3名、质量管理员4名、生物样本管理员1名,各项制度、工作职责、SOP齐全。
临床试验机构人员组成
机构主任: 李玉升
办公室主任:于凤玲
办公室秘书:陈忠光 杨加培
质量管理员:鞠永静 王静 王道艳 孙作艳
药物管理员:李 双 杜瑞超 王英爱
资料管理员:卢秀花 高艳丽
生物样本管理员:秦秀媛